血液透析器被称为 “人工肾脏”，其核心功能是通过半透膜实现血液与透析液的物质交换。其中，透析膜束（由 10000-15000

 根中空纤维膜组成，单根直径 200-300μm）与外壳的连接接头（直径 4-10mm 的环形结构）是保障透析安全

的 “生死线”—— 这个接头需通过密封胶实现绝对隔离：既要阻止血液与透析液混合（承受 300mmHg 跨

膜压无渗漏），又要耐受血液中凝血酶、补体等成分的长期侵蚀（3 个月内无降解）。传统聚氨酯胶热固化工

艺因高温（60-80℃）导致中空纤维膜孔径扩张（孔径从 5-10nm 增至 15-20nm，引发蛋白质泄漏）、固化

收缩率超 5% 等问题，临床中透析器破膜率达 1.2%。而 UVLED 固化设备的应用，重新定义了这一关键接口

的密封标准。

一、密封胶的固化革新：从 “物理封堵” 到 “生物兼容屏障”

透析膜束接头的密封胶采用医用级紫外光固化聚氨酯体系，其固化质量直接决定接口安全性。UVLED 设备通

过385nm 紫外光（能量密度 2500-3000mJ/cm²）精准激活胶中光引发剂（如二苯甲酮衍生物），实现三大

突破：

• 低温保护纤维膜：固化过程中接头区域温升≤5℃（传统热固化达 65℃），避免中空纤维膜的聚砜材料因高温

  产生热变形（扫描电镜显示，热固化导致膜表面出现 0.5-1μm 的裂纹，而 UVLED 固化后膜表面完整度达 

  99.9%），确保透析效率（尿素清除率）稳定在 85% 以上（AAMI 标准要求≥80%）。

  
  

• 低收缩率密封：通过柯依努 UVLED 设备的阶梯式能量输出（1 秒高能触发 + 3 秒低能交联），使胶层交联

  反应分阶段进行，最终体积收缩率控制在 1.5%-2%（传统热固化收缩率为 5%-7%），与外壳 PP 材料的热

  膨胀系数（1.2×10⁻⁴/℃）匹配度提升 60%，消除因温度变化（透析液温度 37±1℃）产生的界面缝隙。

  
  

• 生物安全性升级：UV 固化胶经 ISO 10993-10 检测，皮肤刺激指数≤0.4（传统胶为 1.2），溶血率≤0.3%

    （标准要求≤5%），且残留游离异氰酸酯含量≤0.001%（热固化胶残留量达 0.01%-0.03%），降低透析患

      者过敏风险。

二、工艺革新：从 “批次抽检” 到 “全量质控”

UVLED 固化设备与透析器生产线的协同，体现在三个维度的精准管控：

1.环形区域均匀固化

柯依努透析器专用 UVLED 设备采用360° 环形照射头，配合菲涅尔透镜使紫外光在接头环形区域（宽度 5-8

mm）的能量分布均匀性误差≤±1.5%（传统单侧照射设备误差达 ±8%）。通过激光位移传感器实时校准照

射距离（设定 20±0.5mm），确保每根纤维膜根部的胶层固化度均≥96%（固化度不足会导致 6 个月后水解

速率加快 3 倍）。

2.无菌环境适配

设备采用 Class 7 级洁净室设计（符合 ISO 14644-1），照射头配备无菌空气吹扫系统（风速 0.3m/s），避

免胶层固化过程中吸附空气中的微粒（≥0.5μm 微粒数≤3520/m³）。配合在线粒子计数器，使透析器出厂前

的微粒污染合格率从 91% 提升至 99.95%，符合 USP 788 标准。

三、临床价值：从设备性能到患者安全

UVLED 固化技术的临床转化效果已通过多中心试验验证：

泄漏率控制：透析器在 100mmHg 跨膜压下的泄漏率从传统工艺的 0.8% 降至 0.05%（每生产 2000 台仅 1 

台泄漏），避免血液与透析液混合导致的溶血或透析液污染（某三甲医院应用后，透析相关脓毒症发生率从 

0.6 例 / 千台次降至 0.03 例 / 千台次）。

长期稳定性：

对使用 6 个月的透析器拆解分析，UV 固化胶层的 Shore A 硬度保持率达 92%（热固化胶仅

 75%），且无明显龟裂，确保长期透析患者（每周 3 次，每次 4 小时）的治疗安全性。

生产效率提升：

单台设备每小时可处理 300 个接头（传统热固化烘箱仅 60 个 / 小时），配合全自动上下料

机器人，使透析器产能提升 5 倍，同时能耗较热固化设备降低 70%（每万台透析器节电 1200 度）。

在血液透析的生命支持系统中，UVLED 固化设备以纳米级的胶层控制精度，将透析膜束与外壳的连接从 “机

械拼接” 升级为 “生物安全屏障”。当患者血液以 200-300ml/min 的流速通过透析器时，这层 100-150

μm 厚的 UV 固化胶层，正以其稳定的密封性和生物相容性，守护着每一次物质交换的安全 —— 这正是医疗

制造领域 “微观工艺决定生命安全” 的深刻体现。